Uma injeção que promete reduzir gordura subcutânea abdominal vai entrar na terceira e última etapa dos testes clínicos. O medicamento, chamado de CBL-514, pode se tornar o primeiro aprovado com essa indicação.
Ele foi desenvolvido pelo laboratório Caliway Biopharmaceuticals, de Taiwan, e atua induzindo a morte dos adipócitos, as células de gordura, no local.
Este mês, a empresa submeteu às agências reguladoras dos Estados Unidos e do Canadá o pedido de liberação da fase três dos estudos. A expectativa é recrutar 300 voluntários em 30 centros de pesquisa de ambos os países e dividi-los em dois grupos, onde um receberá placebo e o outro o medicamento.
Esta etapa de testes tem como objetivo observar a mudança no volume de gordura abdominal medida por dois parâmetros: por ressonância magnética e pela Escala de Avaliação de Gordura Abdominal Relatada pelo Paciente (PR-AFRS), criada pela empresa e validada pelas agências.
Nas fases anteriores, a injeção se mostrou segura e eficaz para eliminar a gordura subcutânea na região do abdômen, com um desempenho semelhante à lipoaspiração, mas sem os riscos da cirurgia – já que não se trata de um procedimento invasivo.
O CBL-514 é um peptídeo sintético que, para induzir a apoptose – morte celular – dos adipócitos, atua por meio de diferentes mecanismos no local em que é injetado. Ele é responsável por inibir, por exemplo, a ação da quinase de sobrevivência celular DYRK1b dos adipócitos e aumenta a expressão das enzimas caspase 3 e Bax/Bcl-2, envolvidas no processo de apoptose.
Atualmente, a única injeção aprovada com uma finalidade semelhante é a Kybella, nos Estados Unidos, feita de ácido desoxicólico. Entretanto, o medicamento tem o risco de afetar outros tecidos adjacentes, o que pode levar a problemas como necrose. Ademais, ele tem o aval para ser usado somente para a redução de gordura submentoniana – conhecida como papada.
Redução de quase 25% de volume da gordura abdominal
Na fase dois do estudo com CBL-514, publicado na revista científica Aesthetic Surgery Journal, 43 voluntários foram acompanhados durante um período de seis semanas de tratamento e divididos entre grupos que receberam placebo e dosagens diferentes do medicamento.
Por mais que tenha sido um estudo pequeno, os resultados mostraram que cerca de 60% dos participantes alcançaram uma redução de, ao menos, 200 ml de gordura subcutânea na área tratada. Por outro lado, nenhum dos voluntários do grupo placebo registrou uma diminuição dessa magnitude.
Em média, os participantes do grupo que recebeu a maior dose do medicamento teve uma diminuição de 24,96% do volume da gordura abdominal no final do acompanhamento, enquanto 42,9% desses voluntários perderam pelo menos 150 ml depois de apenas uma única injeção.
Como comparação, os autores da pesquisa usaram outro estudo publicado também no Aesthetic Surgery Journal, em 2012, que mostrou que a lipoaspiração na região do abdômen removeu, em média, 183 mL de gordura subcutânea, ou seja, a injeção pode ser ainda mais eficaz que o procedimento cirúrgico, com menos riscos e tempo de tratamento.
Todos os participantes que receberam o CBL-514 relataram pelo menos um efeito colateral, mas a maioria se resolveu completamente em até duas semanas. Os maios comuns foram relacionados ao local da injeção, como hematomas, eritema, dor, inchaço, prurido e endurecimento.
Ao todo, 80,13% foram considerados leves, e 19,06% moderados. Além disso, não ocorreram eventos adversos graves, com efeitos potencialmente fatais ou mortes. Todas as queixas registradas se resolveram até o final da pesquisa.
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