Ver resumo
- A Agência Europeia de Medicamentos (EMA) vai investigar remédios semelhantes ao Ozempic por uma possível ligação com pensamentos suicidas, automutilação e depressão profunda.
- A decisão foi motivada por um alerta do governo da Islândia, que relatou três casos de suicídio possivelmente ligados ao uso de medicamentos injetáveis para redução do apetite.
- O Ozempic tem a semaglutida como princípio ativo e foi desenvolvido para tratar diabetes; seu uso para emagrecimento é considerado "off-label" e não é recomendado pela fabricante.
- A EMA vai reavaliar os riscos dos medicamentos com semaglutida e liraglutida, incluindo o Saxenda, para verificar se as bulas precisam de alterações.
- A bula do Ozempic no Brasil não menciona alterações de humor como efeito adverso, e a fabricante Novo Nordisk afirma que seus ensaios clínicos não encontraram associação com pensamentos suicidas; a comercialização segue normalmente durante a análise.
A Agência Europeia de Medicamentos (EMA) anunciou que fará uma investigação sobre remédios similares ao Ozempic, em virtude de uma possível ligação com casos de pensamentos suicidas, automutilação e depressão profunda.
Segundo a BBC, que revelou o caso, a decisão da EMA foi motivada por notificação do governo da Islândia, que relatou três casos de suicídio no país. Eles podem estar relacionados ao uso de medicamentos injetáveis destinados à redução do apetite.
Efeitos colaterais em medicamentos para perda de peso
Embora a possibilidade de depressão e pensamentos suicidas seja aceita como efeito colateral de alguns medicamentos para perda de peso, isso não é tão comum.
A endocrinologista Tassiane Alvarenga disse ao Metrópoles que remédios destinados a provocar quedas nos níveis de açúcar no sangue, também usados em casos de diabetes, levam mais comumente a quadros de depressão.
Ozempic e o seu uso “off-label”
O Ozempic é um remédio à base de semaglutida, desenvolvido para tratar pessoas com diabetes. Embora tenha se popularizado o uso “off-label” do medicamento para perda de peso, a sua fabricante condena a prática e possui remédios específicos para esse fim, como o Saxenda, que também fará parte da lista de análise da EMA.
A agência europeia pretende reavaliar os riscos associados aos medicamentos que contêm semaglutida e liraglutida e determinar se são necessárias alterações nas informações presentes na bula.
A bula do Ozempic 3 ml no Brasil não menciona alterações do humor como um possível efeito adverso. Em resposta à BBC, a Novo Nordisk, fabricante do medicamento, declarou que nos ensaios clínicos não foi observada uma associação entre o uso do medicamento e pensamentos suicidas.
A empresa farmacêutica está colaborando com a EMA. Durante a análise, a comercialização dos medicamentos não será afetada. As informações são do Metrópoles.
